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        醫療器械測試
        SGS-CSTC輕工產品實驗室憑借專業的技術、豐富的經驗和完善的設備,依照各國國際規范標準與CE認證、FDA510(k)等要求,為醫療器械產業提供全方位專業的醫療器械產品及零部件測試服務。

        SGS是國際公認的檢驗、鑒定、測試和認證機構,已在全國建成78個分支機構和150多間實驗室,擁有15000多名訓練有素的專業人員,聯系我們立即獲取報價。

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        醫療器械
        服務內容

        一、測試產品
        1. 輪椅/電動代步車;
        2. 拐杖/助行器;
        3. 醫用病床;
        4. 洗澡椅/便器椅;
        5. 行動不便用之技術輔助器械;
        6. 醫療口罩;
        7. 醫用注射器;
        8. 醫用手套;
        9. 醫用包裝。

        二、測試項目
        1. 電氣安全/電磁兼容性測試;
        2. 生物相容性測試;
        3. 機械性/功能性測試;
        4. 化學測試;
        5. 微生物/無菌測試。

        三、認證服務
        1. 醫療器械質量體系;
        2. 歐盟CE認證(MDD, LVD, PPE, NAWI等);
        3. 日本JPAL;
        4. 加拿大CMDCAS;
        5. 代表FDA實施現場審核;
        6. 澳大利認可的法規符合性審核;
        7. 中國臺灣地區、中國香港地區認可的法規符合性審核;
        8. 醫療器械良好分銷規范;
        9. 醫療器械法律法規;
        10. 技術文件培訓;
        11. 醫療器械滅菌;
        12. 醫療器械風險管理;
        13. 定制化內訓課程。

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